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202405月30日

股价暴跌的主要原因是该公司此前发布的一则利空公告天博官方新版

发布日期:2024-05-30 06:30    点击次数:134

港股又现个股闪崩。

5月29日早盘,港股康宁杰瑞制药-B(09966.HK)股价已而暴跌,盘中最大跌幅达58%,截止发稿,跌幅为43.28%,总市值缩水至26.05亿港元。

股价暴跌的主要原因是该公司此前发布的一则利空公告。

5月28日,康宁杰瑞公告称,KN046-303熟识的总生涯期(OS)效果未达到预设的统计学至极。这意味着,这项几度激发康宁杰瑞股价跳水的临床熟识认真宣告失败。

KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体,具有自主常识产权。KN046翻新设想包括:接受机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体会通构成;可靶向富集于PD-L1高抒发的肿瘤微环境及断根扼制肿瘤免疫的Treg细胞。

值得一提的是,KN046是康宁杰瑞最接近贸易化的双抗产物之一。现在,KN046的多项注册临床熟识正在进行,王人集化疗一线调理鳞状NSCLC、一线调理胰腺癌处于漏洞三期临床,这次为一线调理胰腺癌三期临床的失败。

在此之前,康宁杰瑞的股价屡次因新药研发不足预期而遭受暴跌。前年5月,因KN046的3期临床熟识策动ENREACH-LUNG-01(KN046-301)由于OS暂未达到统计学显赫性各异,未能见效完成揭盲,径直导致康宁杰瑞制药的股价暴跌;前年11月,市集再度传出干系利空传言,导致其股价2个往改日内暴跌近50%。

在这两轮大跌之前,康宁杰瑞的股价位于15港元的高位,总市值约为145亿元。

康宁杰瑞拓荒于2015年,创举东谈主为徐霆,是一家管线麇集于抗肿瘤生物药的公司,领有多款双抗、ADC(抗体偶联药物)在研产物,于2019年12月12日在港交所主板上市。

KN046是康宁杰瑞旗下的一款PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,亦然公司现在开发程度仅次于贸易化产物恩沃利单抗打针液(商品名:恩维达,研发代号为KN035)的在研药物。

KN046-303是一项多中心、当场、双盲、劝慰剂对照的III期临床熟识,策动对象为未接受系统性调理的不成切除局部晚期或转动性胰腺导管腺癌(PDAC)患者,熟识指标系评估KN046王人集白卵白紫杉醇及吉西他滨对比劝慰剂王人集白卵白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。

基于此,粗浅意会康宁杰瑞现在的景况即为,针对晚期胰腺癌,该企业旗下的一款双抗产物在王人集传统化疗的临床尝试中,疗效推崇没能优于传统化疗有策画。

现在,康宁杰瑞的在研产物共有10余项,产物管线涵盖单域抗体、单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤翻新药:其中1个产物KN035(恩沃利单抗打针液,宇宙首个皮下打针的PD-L1扼制剂)获批上市;多个品种在中好意思插足漏洞性临床策动阶段;2个产物入选国度“紧要新药创制”专项;3个产物获好意思国FDA授予4项孤儿药阅历。

2023年全年,康宁杰瑞终了总收入2.19亿元,同比增长31.12%,终了产物收入1.96亿元,同比增长32.54%,年度总赔本为2亿元,同比收窄35.35%。截止2023年底,公司现款储备14亿元。

此外天博官方新版,除了胰腺癌,KN046的临床策动还有许多,它在澳大利亚、好意思国和中国已开展障翳非小细胞肺癌、、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余个癌种。其中,KN046王人集化疗一线调理非小细胞肺癌的Ⅲ期临床策动期平分析见效达到预设PFS至极。



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